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        行業方案

        藥品包裝安全質量控制解決方案——力學性能測試

        時間:2023-03-20 14:00:01 來源:本站 點擊:102次

        料的力學性能測試是衡量包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標。其主要測試指標包括:抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱合(封)強度、耐穿刺性能、折斷力、開啟力等。

        據2015版的《國家藥包材標準》中針對于各類藥包材的物理力學性能測試要求,藥包材用PVC硬片、復合膜、鋁箔等材料的拉伸強度、熱合強度、剝離強度等力學性能測試,均可采用智能電子拉力試驗機實現,熱合強度的制樣需要使用熱封試驗儀。另外如安瓿瓶折斷力、組合蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射器推擠力、活塞滑動性、器身密合性等試驗項目,可根據具體的試驗要求,在智能電子拉力試驗機上增添相對應的試驗夾具來實現,也可以使用醫藥包裝性能測試儀來實現,專業性更強,操作過程簡便。各類材料的物理機械性能測試標準要求數據請詳見“2015版藥包材標準各部分要求中的具體數據要求”。

        推薦使用檢測儀器:智能電子拉力試驗機、醫藥包裝性能測試儀、熱封試驗儀。

        產品名稱:智能電子拉力試驗機

        產品型號:XLW-H

         產品介紹

        專業適用于塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、醫療器械、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張等產品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試。

        產品特征

        ? 工業級彩色電阻觸摸屏,觸控靈敏,菜單式界面易于操作,方便用戶控制和查看實時數據及曲線

        ? 集成拉伸、剝離、熱封、撕裂等多種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇

        ? 設備支持拉壓雙向試驗模式,進程、返程速度都可任意調節

        ? 配置知名品牌的力值傳感器,測試精度優于0.5級,有效保證了試驗結果的準確性

        ? 配備進口高精度高速采樣芯片,保證測試結果準確性、實時性和重復性

        ? 配備多種規格的力值傳感器,為用戶不同試驗條件的測試提供了便利

        ? 配置國際知名品牌的伺服運行系統,搭配精密滾珠絲杠多軸定位技術,位移精度可達0.1mm,無極調速,使用便利,運行更平穩

        ? 試樣夾裝采用氣動夾持系統,有效防止了試樣打滑,使測試更便捷、準確

        ? 擁有豐富的擴展應用,配置了多種試樣夾具供用戶選擇,可滿足超過1000種材料的測試要求

        ? 限位保護、過載保護、自動回位等智能設計,保證操作安全

        ? 試驗曲線實時展示試驗過程中力值的變化趨勢

        ? 支持歷史數據可進行快速查看及試驗報告快速打印

        ? 多級用戶權限設置,測試數據完整性等功能,滿足GMP相關測試要求(可選)

        ? 設備配備有微型打印機,實時打印測試數據

        ? 配備RS232接口和專業控制軟件,方便電腦連接和數據導入導出

        測試原理

        將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。

        參照標準

        ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、 GB/T 16578.1-2008、 GB/T 7122、 GB/T 2790、GB/T  2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、 ASTM D882、 ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、 ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130

        產品名稱:醫藥包裝性能測試儀

        產品型號:TMP-02   

        產品介紹

        專業用于測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器;其優于0.5級的超高的精度保證了測試的準確性;多種試驗程序、多種規格力值傳感器可選,支持拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。
        產品特征

        ? 工業級高清彩色觸摸屏操控,菜單式界面,方便用戶控制和展示實時數據及曲線

        ? 優于0.5級的測試精度,有效的保證了試驗結果的準確性;

        ? 一臺試驗機集成拉、壓、折、撕、剪切等多種獨立測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇;

        ? 配置專業美國世銓進口拉壓力傳感器,測力更精準;

        ? 系統支持拉伸、壓縮雙向試驗模式,0-500mm/min無極調試速度供用戶自由選擇;

        ? 限位保護、過載保護、位移保護、變形保護以及自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全;

        ? 一體化系統設計,采用單片機開發控制技術可單機操作可鏈接電腦軟件控制,實現電腦、單機雙控;

        ? 系統內嵌網口或者RS232數據接口,方便系統的外部接入和數據傳輸;

        ? 系統狀態動態監測、傳感器標定智能提醒,保證設備時刻處于最佳的運行狀態;

        ? 提供歷史數據備份管理功能,可查詢和載入外部存儲的歷史試驗,可對歷史試驗數據進行多樣化分析;

        ? 系統配置高性能處理核心和大容量存儲空間,可同時容納50條并列試驗進行多形式數據比對分析;

        ? 用戶多級權限管理,方便實驗室管理人員規范設備使用;

        測試原理

        將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學性能指標。

        參照標準
        GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00042002、YBB00112004。

        產品名稱: 熱封試驗儀

        產品型號:HST-T02

        產品介紹

        采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定軟包裝復合膜、塑料薄膜基材、涂布紙及其它熱封復合膜的熱封壓力、熱封溫度和熱封時間等參數,是實驗室、科研、在線生產中不可缺少的試驗儀器,也稱為熱合強度測定儀、熱封性能測試儀和熱封強度試驗機等。

        產品特征

        ? 工業級高清彩色電阻觸摸屏,菜單式界面,方便用戶控制和展示實時試驗數據

        ? 熱封溫度采用數字PID控制,有效提升溫度的控制精度和升溫速率

        ? 鋁灌封鎧甲式的熱封頭設計,保證了整個熱封面加熱的均勻性

        ? 下置式雙氣缸同步回路設計,既保證儀器操作中的穩定性,還可有效避免因受熱引起的壓力波動

        ? 上下熱封頭均可獨立控溫,超長熱封面設計,滿足用戶大面積試樣或多試樣同時試驗

        ? 支持多種熱封面形式的定制要求,滿足不同客戶的個性化需求

        ? 手動和腳踏兩種試驗啟動模式以及防燙傷安全設計,可以有效保證用戶使用的方便性和安全性

        ? 系統配件均采用世界知名品牌元器件,保證系統的精度和穩定性

        ? 進口高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確性

        ? 多級用戶權限設置,測試數據完整性等功能,滿足GMP相關測試要求

        ? 支持歷史數據可進行快速查看

        ? 設備配備有微型打印機,實時打印測試數據

        ? 專業的計算機通信軟件,可進行試驗進程的實時顯示及成組數據的分析處理(選配)

        測試原理

        儀器采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間,在預先設定的溫度、壓力和時間下,完成對試樣的封口,通過在不同的溫度、壓力和時間等試驗條件下對試樣熱封合,即可獲得試樣合適的封裝工藝。

        參照標準

        QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003

        濟南中科電子科技有限公司致力于為醫藥包裝質量控制提供更專業、更全面、更穩定的系統性解決方案,本文案內容主要是針對藥包材的相關標準規范要求的力學性能測試項目進項詳細介紹,后期濟南中科電子會陸續為廣大用戶詳細解讀更多藥包材的檢測要求和所需要配備的試驗儀器的具體技術指標,敬請大家持續關注。通過濟南中科對方案各類藥包材的檢測解讀,以期使不管是藥品包裝材料的生產商還是使用方都可以很清楚的了解到該如何做好相對的質量控制。中科儀器愿與廣大客戶一道,協同共創“中國創造”的優異品質。

        更多有關醫藥包裝具體檢測項目及所涉及儀器性能指標的問題,可以隨時聯系濟南中科電子科技有限公司,也可登錄官網www.yyhaiwei.com詳細了解,感謝您的閱讀!

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