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        NDL-V203 微泄露密封試驗儀

        NDL-V203 微泄露密封試驗儀 專業適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,完全無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業適用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

        技術特點    

        ? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理,進行包裝密封性無損檢測

        ? 采用工業級觸控計算機控制,菜單式操作界面,實時查看試驗數據和試驗曲線

        ? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確度

        ? 采用世界知名品牌氣動元件,進口微壓差、壓力傳感器,性能穩定可靠

        ? 采用進口高精度微型流量計,優化提升了計量與驗證的方式

        ? 獨有的測試腔夾持方式,在保證整個測試系統的密封性的前提下,方便測試腔更換

        ? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護

        ? 真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

        ? 試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

        ? 符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要,多級權限管理設置

        ? 歷史數據可進行快速查看,并配備有微型打印機和標準數據接口,方便數據打印和傳輸

        測試原理

        參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求,基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術。將主機連接測試腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

        參照標準

        《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

        《USP1207美國藥典標準 》

        《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

        《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

        《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

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